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          制藥行業目前面臨的挑戰及對制藥裝備行業的期望
          添加日期:2020/4/22 文章來源:中國食品制藥化工裝備網http://www.xjymjy.com.cn
           
            從藥企角度出發解讀其對制藥裝備行業未來的期望

             

              導入:制藥裝備是生產藥品的設備,因此制藥裝備未來的發展影響制藥的生產效率、質量與水平,同時,制藥企業對制藥裝備行業未來的期望也將促進制藥裝備企業的改進與升級。業內表示,目前制藥行業面臨的挑戰,實際上也是制藥裝備行業的機遇。那么,制藥行業目前面臨哪些挑戰呢?對于制藥裝備行業又有哪些期望呢?

             

              靈活性和多功能性待提高

             

              我國制藥行業主要以仿制藥為主,當前,仿制藥一致性評價持續推進、審批審評速度加快、帶量采購進入落地階段,制藥行業必須持續不斷創新,加大研發投入。

             

              業內表示,2019年是我國制藥企業創新發展的機遇年,藥企必將加大創新,增加對制藥裝備的采購數量和要求。在此背景下,制藥裝備企業必須積極改進升級,滿足制藥行業的創新要求。

             

              據了解,制藥裝備的制造存在幾大問題,例如制造周期長,成本高等。

             

              “從新藥研發審批上市角度來說,新藥一旦滿足臨床的研發,經過批準后,企業為爭奪市場,都希望新藥盡快生產并上市。從這個角度上來說,我們希望我們裝備的設施,投產或者啟動越早越好,產能越大越好,滿足市場的需求!庇兴幤笕藛T如是表示。

             

              然而,我國制藥裝備的制造周期與藥品投產速度非常不匹配,這是制藥機械行業面臨的挑戰。有業內人士建議,應從裝備設計方面出發,提高裝備的靈活性和多功能性,打造靈活多用的制造平臺,助力藥企加快生產上市。

             

              實現設計的產能成突破口

             

              藥品質量和價格是影響制藥企業可持續發展的關鍵,確保產品藥品的安全有效,以及產品質量一致至關重要。另外,制藥企業也需要考慮患者與社會的價格承受能力。隨著帶量采購的推進,醫保政策,以及部分藥品“零關稅”的實施,我國藥品價格將大大降低,患者用藥負擔也減少。

             

              業內表示,隨著藥品質量要求提升,價格不斷降低,藥企必須合理控制成本輸出,才能保證企業穩定發展。

             

              過去,我國制藥裝備處于低水平重復生產階段,價格低廉,且以人為干預為主,影響藥品的生產效率和質量。不少制藥企業更傾向于進口的、全自動化的高端藥機裝備,然而進口裝備普遍價格昂貴、維修不便,制約我國制藥行業的發展。

             

              在此背景下,國產制藥裝備企業也必須實現設計的產能,提升裝備自動化水平,減少人為干擾干預,打破依賴進口技術或零部件的局面,實現國產制藥裝備更高水平、價格合理,滿足制藥行業的實際需求,助力企業壓縮成本。

             

              深入了解制藥標準是關鍵

             

              隨著市場環境的變化,制藥行業的監管標準越來越高,我國藥品走向世界需要滿足不同法規和監管條件的要求,制藥企業面臨很大的挑戰,制藥裝備起到關鍵的作用。

             

              業內表示,藥品需要什么樣的生產裝備,這是一個非常技術性的問題,和企業需要生產什么樣的產品、工藝以及標準要求有關。

             

              因此,制藥裝備企業需要深入了解制藥行業的需求以及標準要求,了解產品在工藝中的應用,產品需要具備什么樣性能的裝備,保證企業生產出的藥品質量均勻、且具有一致性。

           

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