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          解析我國制藥設備行業發展的三大瓶頸
          添加日期:2009/5/20 文章來源:中國食品制藥化工裝備網http://www.xjymjy.com.cn
           
           

              豬流感提升醫藥內需 解析我國制藥設備三大瓶頸

              4月11日,我國第一例甲型H1N1流感患者確診,隨后,第二例在濟南確診。曾經在上個世紀初席卷西班牙的致命流感如今已經越過太平洋從墨西哥、美國進入了中國。隨著流感疫情的蔓延,醫藥行業商機升溫,抗病毒藥物銷售上揚,在新醫改方案的激勵之后,給醫藥企業又一大激勵。

              雖然世界衛生組織推薦的抗甲型H1N1流感藥物我國生產不多,但其他抗流感病毒藥物我國種類繁多。中醫藥管理局和衛生部推薦的藥物中,以我國傳統中藥材所制中成藥為主。制藥企業的商機必然帶動制藥設備企業的銷售。然而細察我國制藥設備企業,現狀卻令人擔憂。

              我國制藥設備生產規模

              我國目前已有千余個專業制藥機械廠,銷售額達到10億元。前些年由于藥品生產企業的GMP認證使大量設備需要更新換代,為制藥機械行業提供了發展的機遇。2002年和2003年是我國制藥機械銷售增長的“黃金”時期,到2004年,企業的數量由原先的300家發展到千余家。然而,隨著藥品生產企業GMP認證告一段落,千余家制藥機械企業與全國5000余家藥品生產企業形成了1000:5000的態勢,供大于求,成為內需現狀。各制藥設備企業紛紛走出國門,尋求商機。

              在千余家制藥機械企業中,除了少數骨干企業外,大部分企業實力不強,生產的產品檔次不高,科研開發的深度不夠。就其規模而言,年產值達到幾千萬元以上的制藥機械企業屈指可數。

              制藥設備在制藥生產中的重要性

              制藥設備直接與藥品、半成品和原輔料接觸,是造成藥品生產差錯和污染的重要因素。國內外都有報道,安瓿、西林瓶、輸液瓶經超聲波洗滌后,表皮疏松易碎,受藥液長期浸泡,容易脫落微粒。而這些現象很難用肉眼檢查,因為眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人體微血管細的只有幾微米,許多未被檢測到的微粒會堵塞血管,造成血栓;再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設備很多還不是316鋼,這些設備的、焊接粗糙,焊縫光潔度差,通過與物料的磨擦,磨屑就會混入藥物中;至于帶有傳動裝置的設備,由于密封不嚴,造成機械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現象也不為少數。

              我國制藥設備行業發展的三大瓶頸

              1.低水平復制,同質化嚴重

              由于制藥設備技術含量不高,行業準入門檻較低,因此,在我國對制藥企業進行GMP認證的時候,制藥企業對設備需求大量上揚,使得中小設備企業一夜之間千軍齊發。由于多數企業起步低,以仿制國外設備為主,在技術上不求甚高,導致同一產品復制現象嚴重,影響了整體的技術水平。

              以干燥設備為例,國產的干燥設備絕大多數是供應國內市場,很少出口到國外,即使偶爾出口售價也不可觀。雖然我國有眾多的干燥設備廠,但這些廠主要集中在幾個地域里。為什么會造成這種局面,重要的原因之一就是干燥設備便于仿制,幾十家甚至近百家生產同一個機型。造成你能做我也能做,你不能做我也不能做。各家的說明書、宣傳資料如出一轍,內容驚人地相似,專利產品更是鳳毛翎角,造成各廠家無特色產品。眾多干燥設備廠生產同一個機型,結果是價格的比拼,成交時不是以設備的技術含量為后盾,而是以價格低廉取勝。眾所周知,干燥設備是以單件設計和單件生產。每一臺設備都有一定的智力投入,腦力勞動伴隨干燥設備制造的全過程。但是,在與廠家經濟談判中,設備的價格中幾乎沒有技術含量一項,這就意味著把干燥設備完全等同于一般的通用設備。但是,干燥設備制造廠家所承擔的風險遠大于其它設備。使干燥設備生產廠家無經濟積累,也就沒有技術開發費用,近幾十年無新機型出現也就不難想象了。另一方,此前技術保護不利也是開發者積極性不高的重要原因之一。干燥設備無名牌產品,開發者付出了大量的人力、物力及財力,一但新機型推向市場后,在很短的時間里就有一批仿制品出現,新一輪價格競爭重新開始。

              2.耐久性差,配套設備缺乏,外觀效果差

              現代工業化生產講究的就是連續生產和大批量生產,這樣才能降低生產成本,達到利潤最大化。然而,由于行業競爭和技術水平的制約,很多制藥設備企業的產品在耐久性上往往不能盡如人意。一些在國內的跨國制藥巨頭的藥廠,他們在采購的時候基本不考慮國產設備,其原因就是在于設備耐久性太差。雖然國產設備具有一定的價格優勢,但從長期使用上看,藥廠使用進口設備,效率高、質量好,成本收回不比國產貨慢。

              此外,國產設備中單機特別多,而生產線很少,能夠提供生產線的制藥設備廠家數量并不多。而與設備配套的機電組件的配置上,也是國產設備的短板。如干燥設備,一個完整的干燥系統由多種設備組成,干燥是涉及多種學科的綜合技術,除干燥本身的技術以外,離不開其它方面的知識。例如加熱系統涉及到換熱或燃燒技術;電器涉及到自動控制技術;除塵凈化系統涉及非均相分離技術;有時還要涉及環境保護方面的知識。許多現已運行的設備,各配套設備間的組合并不合理,所謂大馬拉小車的現象極為普遍,造成不必要的浪費。主要是在系統設計時,不能根據實際情況酌情考慮各種參數、配套設備之間的關系。例如,對流干燥器的設計時設備所安裝的地域不同,風量及換熱設備的熱負荷都不相同,由此帶來風機的型號也不同,諸如此類的例子不勝枚舉。另外,設備的標準化、系列化水平也比較落后,互換性較差,就是同一廠家生產的設備互換性也不理想。國外的一些廠商,把本廠所有產品的零部件都編成號碼,只要用戶提出要哪個號碼的部件就可以提供與原來完全相同的部件,用戶在維修設備時非常方便。國內許多廠家說明書中給出的參數可靠性不高,設備規格過于粗糙而且不全,增加了用戶的選擇難度。

              在外觀上,我國企業就更加難以講究了。一則,我國企業慣例是考察硬指標,即設備處理量、工作效率,很少考察外觀。二則,國產設備往往以低價取勝,因而很難在外觀上增加更多的附加值,導致外觀難以給設備提升檔次。

              3.產品無特色,對于特殊需求的藥品,沒有對應的解決方案

              在競爭中,同質化是最大的弊病。除一些通用設備,對于某些特殊藥品,需要配以特殊的設備。一方面,需要設備企業主動為下游的制藥廠家進行考慮,另一方面,需要制藥廠家多與設備企業溝通。但這必然會增加技術研發投入,在小、散、亂的制藥設備行業,唯有少數幾個大型企業能夠做到,因此,行業洗牌在所難免。

              例如干燥設備,在特殊需求方面,就存在劇毒藥品、高溫藥品、粘稠藥品、易燃易爆藥品、低熔點藥品等藥品干燥的短板,成為制約國產干燥設備增加競爭力、走出國門的瓶頸。

              隨著制藥設備行業國內競爭的進一步激化,產品同質化、技術落后等現象越來越鮮明。國外設備也在圖謀中國廣大的市場。內憂外患中,唯有進行自我診斷、治療,在陣痛之后,從內在、外在進行提升,才能走出我國制藥設備的一片藍天。

              2009-05-18 慧聰制藥工業網

           

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