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          泡罩包材原料“新星”閃耀
          添加日期:2012/3/8 文章來源:中國食品制藥化工裝備網http://www.xjymjy.com.cn
           
            泡罩包材原料“新星”閃耀

              自正式推出至今,國際醫藥市場上約有60%~70%的固體制劑類藥品采用鋁箔泡罩作為直接包裝材料。鋁箔泡罩俗稱“魚眼泡”包裝,作為藥品的直接接觸外包裝,具有密封性好、可隔絕潮氣、節省外包裝費用、方便攜帶等諸多優點。

              從構成材料來看,鋁箔泡罩基本上無多大變化,關鍵在于其主要原料成分——塑料的選擇。使用最廣的塑料為PVC(聚氯乙烯)。后來,一些新型高分子聚合物類塑料原料被應用在泡罩包裝生產中。

              PVdC(聚偏苯二氯乙烯)該產品系由美國陶氏化學公司首先開發上市,屬于一種高技術聚合物類材料。PVdC具有隔阻性高、韌性強以及低溫熱封性、熱收縮性與化學穩定性良好及無毒無害等多項優點,已廣泛用于藥品泡塑包裝主要原料。PVdC的生產技術一直為陶氏化學公司壟斷。據悉,PVdC去年的全球年銷售量高達10萬噸以上。

              PCTFE(聚三氟氯乙烯)PCTFE是一種含氟高分子聚合物新材料,具有優良的耐熱性和耐寒性(-200℃~200℃),幾乎不吸水,抗拉、抗彎性好,硬度和模量明顯優于其他塑料材料,且耐大氣老化,是一種非常有應用前景的藥品直接包裝材料,且價格大大低于PVdC。國外廠商已開發上市若干種PCTFE商品薄膜,可供作為藥品泡塑劑用塑料原料,如ACLAR、CX130E、SUPER-RX900等產品。

              冷榨鋁箔泡塑劑新材料目前,市售泡罩包裝所用原料系由鋁箔與熱塑性塑料兩部分所構成。德國一家藥品包裝材料生產商TeichConstantin公司不久前開發出一種用冷榨鋁箔加工而成的全鋁箔泡罩新材料——Opti-Form,可用于包裝醑劑類含酒精的藥液或吐根酊、纈草酊等產品,以此代替玻瓶外包裝,F德國已有不少制劑生產商采用冷榨鋁箔為原料生產的全鋁箔泡塑劑為藥品外包裝材料。據悉,TeichConstantin公司現已向美國FDA提出全鋁箔泡罩包裝新材料的上市申請,FDA正組織一批技術專家對該新型藥品包裝材料進行審評。

              COC(環烯烴共聚物)COC也是國外廠商近年來新開發的高端包裝材料之一,迄今只有TICONA等少數幾家公司能生產。COC具有類似玻璃那樣極高的透明度,不含任何鹵素原子,非常適合用作泡罩包裝以及用于生產醫用導管等全透明醫用塑料產品?梢哉f,COC在醫用儀器或各種醫療器械產品生產上具有廣闊的應用前景。甚至有人認為,COC類全透明高分子新材料的問世將在藥品包裝材料、醫療器械和化妝品包裝等行業掀起一場革命。而且,COC的價格遠低于PVdC,作為一種價格低廉的藥品包裝新材料仍有其可取之處。近悉,國外廠商已開發出一種既能降低生產成本,又具有相應堅牢度的新型復合藥品包裝新材料,該產品可將COC作為底膜并復合一層PVdC薄膜,既能保持其透明度又可增加其堅牢度,今后這種復合型薄膜新材料有望成為藥品包裝用新材料并得到推廣應用。

              新型泡罩包裝除上述新材料之外,芬蘭、挪威等北歐國家的廠商近年來開發出以全木漿加工而成的紙質泡罩新材料。

              紙質泡罩新材料屬于“環境友好型包裝材料”,可回收循環再生利用。不過,木漿型紙質泡罩并不適合那些對氧氣高度敏感的固體制劑產品,一般說來只適合膠囊劑等本身有良好隔阻性的藥物制劑作為藥品直接包裝材料。但無論如何,全木漿泡罩材料對人體無毒無害,因此使用木漿紙質作為藥品包裝材料可視為包裝技術的大膽革新和嘗試。

              此外,泡罩包裝在口服液、注射劑外包裝中也有應用。注射劑、口服液等均采用安瓿作為外包裝,但玻璃安瓿有其固有缺點,如運輸途中易破碎、容易割破病人手指等。歐洲一家包裝材料公司不久前開發出一種新型PET(聚對苯二甲酯二乙醇酯)制造的雙層包裝口服液新包裝材料。據介紹,該新產品設計成類似講義夾的開關模式,可輕易打開,然后取出PET制透明塑料安瓿后再合上。整個包裝共有5支PET安瓿。在安瓿曲頸處事先開有一條細槽,病人只要用手捏住安瓿頭輕輕一轉即可旋開安瓿。

              醫藥經濟報 作者:一凡

             

           

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