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          新版GMP推行利好制藥機械行業發展
          添加日期:2013/4/15 文章來源:中國食品制藥化工裝備網http://www.xjymjy.com.cn
           
            新版GMP提升產業集中度 利好藥機行業發展

              導讀:根據國家局的最新統計數據顯示,目前國內制藥企業通過GMP認證的比例僅為12%左右。由此可見,制藥工業的升級改造任務仍然十分艱巨。

              新版的GMP的推行將加快行業整合和國內藥企的國際化進程。業內人士指出,98版的GMP實行淘汰了1112家醫藥企業,而按照藥監局預估,此次新版GMP改造也將淘汰500家,甚至是1000家生產企業?紤]改造成本以及后期運營成本的增加,未來數年小藥企破產及部分中小藥企甚至大型藥企轉讓是行業趨勢,行業集中度將加速提升。另外,新版GMP與國際接軌,將加速國內企業的國際化進程。

              2012年國內中小型制藥裝備企業整體態勢并不好,由于這些企業的產品在技術、產品質量、創新等方面與大型制藥裝備企業存在一定差距,所以只能靠價格優勢贏得部分小型制藥企業的選購。然而隨著新版GMP的提出以及逐步實施,小型制藥企業的裝備的產品由于技術等方面的差距,必然會遭到淘汰。

              但是對制藥工業而言,巨大的改造成本也讓國內優質優價的國產設備有了更多的機會。制藥企業在進行新版GMP改造過程中,使用國產設備還是進口設備,決定了資金投入的多與少。目前,進口設備的價格普遍約為國產設備價格的5~10倍。在當前基本藥物價格相對低廉的情況下,如果企業不使用國產設備進行生產,成本大約將增加一倍。

              隨著新版藥品GMP的實施,以低端產品為主、研發實力較弱、產品不能完全滿足新版藥品GMP無菌生產要求的制藥裝備企業將被逐步淘汰出行業,行業資源逐步向技術研發實力較強、具有客戶優勢、產品適應新版藥品GMP無菌生產要求的優勢制藥裝備企業集中,有利于調整制藥裝備行業經濟結構,促進產業升級,提高行業集中度,也有利于培育具有國際競爭力的制藥裝備企業,加快我國制藥裝備產品進入國際市場。

              小編認為,新版GMP的實施對國內藥機行業的發展而言既是機遇,也是挑戰。如何更好的把握機遇,克服自身的劣勢,將是行業亟需解決的問題。

             

           

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